随着人民生活水平的提高和对医疗保健需求的不断增长，医药工业一直保持着较快的发展速度，但化学制药产业仍然缺乏国际竞争力。在我国已经加入WTO的今天，市场竞争越来越趋于国际化的大背景下，上述的问题将愈加突出地表现出来。目前中国尚未成熟的制药企业，充分暴露在国外大企业的竞争锋刃之下，国内制药企业所面临的将是一个机会与威胁并存，优势与劣势并御的市场竞争格局;而我国的化学合成药产业也必将面临愈益严峻的生存和发展局面。

　　作为K/3系统的行业版，将从医药行业生产流程和流通流程的质量管理特点入手，充分体现了GMP管理和GSP管理的行业特色，有效提高了药品生产和流通企业的质量管理水平，有利于通过中国药品监督管理部门实施的GMP和GSP认证。同时结合用户自身特点进行业务和信息的综合管理作为系统发展的着眼点，提供给用户完善的企业管理一体化解决方案，从而使企业实现竞争力的全方位提升和管理水平的实质性发展。

　　目标客户

　　K/3系统医药行业版的目标客户是中国广大的医药生产和医药经营企业，特别是一些希望结合信息化工具改善质量管理现状，提高管理水平来取得相关资质认证的公司。

　　行业定位

　　从行业应用模式讲，医药行业包的目标客户包括:

　　1、医药批发流通企业

　　2、医药零售流通企业

　　3、制药企业

　　并且有可能一家集团客户同时具有其中两种或三种应用模式的经营特征;而且随着医药行业的兼并重组，目标客户群还会具有以下几个特征:(1)多公司(2)商业分销连锁配送(3)工业分销。

　　产品设计思想

　　K/3系统医药行业版针对医药行业多品种、小批量、批成本管理，质量管理严格规范，全面质量管理体系与业务流程紧密结合，批次跟踪要求高的流程性生产模式等特点，通过深入总结GSP管理和GMP管理经验，并结合K/3系统自身在全面预算、组织结构和工作流及行业扩展平台上的优势，综合推出的一套医药企业整体解决方案。

　　K/3系统医药行业版包括:医药属性包(含各业务系统、价格管理、连锁配送等)，GSP管理，GMP管理，饮片零售/中草药零售管理等子系统。通过应用信息化管理手段，帮助企业建立科学管理的质量体系，降低企业质量管理成本，提高质量管理技术、效率和水平，增加部门的资源共享程度，增进质量管理活动和其他企业管理活动的配合程度，为质量评价和质量改进提供科学准确及时有效的分析数据，全面提升企业的质量管理活动，达到全面质量管理信息化的目的。

　　1、医药属性包:包括所有基本业务模块的医药行业特征、GSP与GMP管理共性的地方，利用K/3标准版本提供行业配置工具，即业务对象管理、个性化设置中的业务组件配置、辅助资料定义以及流程与控制中的工作流定义、控制参数、财务规则等，分别在人事、文件管理、基础子系统、生产、仓存、销售、采购、成本核算、质量、设备等模块中修改或增加业务对象、业务组件和控制参数，并提供与全面预算、PDM、计划系统的数据接口，尽量提供与数据采集系统的接口。

　　2、GSP管理:包括医药经营企业所有GSP管理模块中与K/3基本业模块相对独立的功能，建立在医药属性包的基础上，主要包括首营审批，质量档案，质量验收，在库检验，养护设备，停销效期，质量反馈及有关报表记录等几部分，体现了完善的GSP管理要求。

　　3、GMP管理:包括制药企业所有GMP管理模块中与K/3基本业务模块相对独立的功能，建立在医药属性包的基础上，主要包括质量成本计划，质量检验，质量保证，清场管理，清洁和消菌管理、实验室管理、环境和公用系统监控，验证管理，质量统计与分析及有关报表记录等几部分，基本覆盖了GMP管理要求。

　　4、饮片和中草药零售管理:满足医药零售企业的特殊要求，需要K/3标准版本零售后台的支持，建立在医药属性包和GSP管理的基础上。

　　K/3系统医药行业版有三大特色:其中的文件管理系统是一个利用工作流机制的OA子系统，它实现一定程度上文件索引和业务数据之间的数据共享，提高文件处理效率;并通过工作流和文件的审批实现业务流程的驱动，是医药版在质量管理体系信息化的第一大特色;通过全面预算和质量成本计划的接口，可以将有关的量化的质量目标分解到职责部门，以实现事前和事中的预防性控制，是医药版在全面质量管理信息化的第二大特色;通过所有发生的质量活动进行定量的统计与分析以发现原因实现质量改进，特别是通过质量成本管理可以得到财务形式的质量数据，对于提高企业质量管理水平有重要的指导意义，是医药版在质量经济信息化的第三大特色。